对话阿斯利康全球执行副总裁、国际业务及中国总裁王磊先生:布局已久,药物创新与全球孵化平台的“创举”
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帮助中国本土和海外生命科学创新企业发展中国市场、链接全球市场,是我们重要的使命之一。
--阿斯利康全球执行副总裁王磊
阿斯利康全球执行副总裁王磊先生访谈录 文/生物谷
作为网红药企阿斯利康,2019年成为在中国市场业绩表现最好的外资药企,销售额达到48.8亿美元,同比增长35%,在华投资超过10亿美元。阿斯利康进入中国20余年间已引进了近35个全球创新药物,同时通过自主研发和合作开发,推动10个本土原创新药的研发,并取得了重大突破与成果。如此瞩目的成绩,在阿斯利康全球执行副总裁、国际业务及中国总裁王磊先生看来,阿斯利康在中国持续的进步要归功于其强大的研发和对中国市场的高度重视。
坚持创新驱动,5年内预计将有55个新产品及新适应症在中国获批
改革开放40年以来,中国医药产业在研发、生产及市场等领域发生了翻天覆地的变化。随着医改的深入,以创新产品和医学为导向的发展趋势明显,医疗创新决定着医疗服务的品质,更关系到人民群众的健康福祉。作为最早进入中国的外资药企之一,阿斯利康参与并见证了中国在过去20多年以来的高速发展,并受益于不断开放的政策。
然而,面对近年药品价格不断走低,国家鼓励仿制药一致性评价等政策的出台,对跨国药企来说,未来保持高速增长或将面临更大的挑战和不确定性。对此,王磊先生表示,“近年来,国家相继出台了多项惠及医药行业发展的政策,极大的提升了新药及进口药审批速度,为1类创新药物开辟绿色通道,加快评审患者急需的药物等,这将助力跨国制药企业大大缩短创新药物境内外的上市时间间隔,更好地满足临床需求及患者用药可及性。同时,随着仿制药审批门槛和临床试验数据要求的提高,小型药企或无法保证药品质量的企业渐渐被整合,已经使审批排队现象大大减少。政府实施这些举措非常坚决、果断,也体现了政府对患者的关心。”
阿斯利康在不断适应中国政策的同时,在不断调整创新产品结构,为新药研发不断加码。如今,阿斯利康拥有极其丰富的产品线,覆盖的领域包括呼吸、心血管、代谢、肿瘤、消化和肾脏疾病等等。20多年以来,已引进中国近35个全球创新药物,当前拥有10个1类本土原创新药的研发项目。未来5年内,预计将有55个新产品及新适应症在中国获批,惠及更多的患者,这足以证明了阿斯利康对中国市场的高度重视。
“一直以来,阿斯利康在中国持续加大研发投入,包括全球创新药的引进以及自主研发和合作开发。我们对国家加快新药上市速度充满希望和期待,也将大力支持政府在这方面采取的举措。相信今后,越来越多新药国内上市时间与国外上市时间的差距在缩短,能够做到国内外同步上市,甚至1类新药将比国外市场更早上市。”王磊先生进一步说道。
史上启动最快的临床试验,BTK抑制剂Calquence治疗细胞因子风暴
当前,国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延,疫情形势可谓是空前严峻,各国政府正在紧急授权,将有潜力的药物/疗法用于重症新冠肺炎的治疗,其中包括抗逆转录病毒药物、抗疟疾药物、抗炎药、康复期血浆等。目前,多家药企已经投身新型冠状病毒肺炎(COVID-19)药物/疫苗研发行列,阿斯利康也不例外。
基于深厚的研发创新积累,以及全球学术体系建设,阿斯利康启动了一项大规模、随机多中心以及全球性试验,这也是阿斯利康历史上启动最快的临床试验。该试验是一项随机全球临床试验,评估Calquence(acalabrutinib,阿卡替尼)治疗重症患者COVID-19感染相关的过度免疫反应(细胞因子风暴)的潜力。基于早期临床数据,BTK抑制引起的炎症减少似乎可以减轻COVID-19引起的呼吸窘迫的严重程度,而Calquence是新一代高度选择性BTK抑制剂,用Calquence抑制BTK有可能为晚期COVID-19肺病患者提供临床益处。
不仅如此,疫情期间,阿斯利康十分关注患者用药问题。王磊先生坦言,“在政府的大力支持和防控指导之下,阿斯利康无锡供应基地制定并严格落实了各项防控措施以支持复工生产,确保向患者持续供应相关疾病领域的药品。当地政府还在政策解读、物资支持等方面提供了有力保障,帮助我们快速恢复生产、全面实现复工,保证患者用药。”
I·Campus背后的宏大战略规划,共建全球创新孵化平台
目前,以物联网、大数据、云计算和AI技术为核心的网络和数字科技,正深刻影响着医药行业。阿斯利康一直在探索如何利用网络和数字技术发展健康物联网,让智慧健康惠及更多患者,对阿斯利康来说,帮助中国本土和海外生命科学创新企业发展中国市场、链接全球市场,是他们重要的使命之一。
图来源阿斯利康
4月27日,由无锡市政府、无锡高新区与阿斯利康合作共建的无锡国际生命科学创新园(I·Campus)正式全面启用,这也标志着阿斯利康全球创新孵化理念在中国大陆落地首站,并将致力于建立一个开放、协作、全球化的创新生态圈,从传统药企向创新平台的转型。
据悉,凭借园区自身的海内外全球网络资源,政府政策的大力扶持,以及阿斯利康的全球网络、产业资源以及深耕中国市场二十七年的市场洞察与运营经验,I·Campus致力于成为海内外生命科学创新企业发展中国市场并链接全球市场的优选园区,将肩负发展4D(药品、医疗器械、诊断、医疗数字化)的重任,打造从研发到孵化、从展示到商业化落地覆盖生命科学全周期的创新孵化平台。
阿斯利康中国副总裁,数字化与商业创新部负责人徐晶女士表示,“阿斯利康扎根中国,了解中国市场,企业本土化、人才本土化。同时,通过I·Campus,我们也助力中国创新深耕中国走向国际,全球智慧助力健康中国。I·Campus的全面启用为入驻的创新药企提供专业的CRO机构服务、政府特设‘药械准入绿色窗口’,我们不仅将好的产品及商业模式引入中国,还会加快中国生命科学领域创新的步伐,推动中国医疗产业的全球化进程。此次I·Campus共迎来包括5家新签约企业在内的海内外10家创新企业正式入园办公,自去年9月开园以来,签约入驻企业总数已达到17家,这也成为疫情后期加快复工复产,生命科学产业继续高质量发展的又一重要标志。”
同时,王磊先生强调,“阿斯利康一直致力于打造一个开放、协作、全球化的创新生态圈,始终将‘以患者为中心’的开放式创新理念放在发展战略的核心位置。自2019年成立以来,无锡国际生命科学创新园取得了丰硕的成果。阿斯利康将持续为园区提供多元化的支持,在无锡市政府和无锡高新区的共同推动下,搭建创新企业的一站式赋能平台,为海内外生命科学创新企业打造发展中国市场、链接全球市场的首选入口。”
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