2014年是FDA批准药物丰硕的一年，
其中抗肿瘤领域有9只药物获批，成为获得批准药物最多的领域。其次，4只糖尿病药物，4只新型抗菌药物，其中新型抗菌药物获得批准对该领域目前疲软的新药研发，无疑起着积极的推动作用。
一月份批准两个新药：达格列净和他司美琼。达格列净用于2型糖尿病，FDA批准的第二种SGLT2抑制剂;他司美琼用于失明患者非24小时睡醒障碍(Non-24)，是该适应症获得批准的首只药物。
二月份批准三个新药：elosulfase alfa、屈昔多巴和美曲普汀。elosulfase alfa用于粘多糖沉积症 IVA型，为首个被FDA批准的粘多糖沉积症;屈昔多巴用于原发性自主神经衰弱(帕金森病，多系统萎缩症和纯自主神经衰弱)、多巴胺β羟化酶缺乏症、非糖尿病性自主神经病变等患者的症状神经源性体位性低血压(NOH)，是首个也是唯一一个获FDA批准用于NOH治疗的药物，也是近20年NOH对症治疗的首个新治疗选择，被FDA授予加速审批;美曲普汀用于因全身性脂肪营养不良，无法分泌足够的瘦素而引起的代谢异常，包括胰岛素抵抗，作为替代疗法治疗该症，是治疗该症的首个药物。
三月份批准的新药：Florbetaben F18、米替福新、阿普斯特。Florbetaben F18用于阿尔兹海默病;米替福新用于利什曼原虫病，是FDA批准第一个治疗皮肤或粘膜利什曼原虫病药物;阿普斯特用于活动性银屑病关节炎。
四月份批准的新药：阿必鲁泰、ramucirumab、siltuximab、色瑞替尼。阿必鲁泰用于2型糖尿病;ramucirumab用于晚期胃癌或胃食管结合部腺癌;siltuximab用于罕见病多中心型巨大淋巴结增生症(MCD);色瑞替尼用于晚期(转移)非小细胞肺癌(NSCLC)。
五月份批准的新药：沃拉帕沙、vedolizumab、达巴万星。沃拉帕沙用于心脏病、中风等心血管疾病，是一种首创的蛋白酶激活受体1(PAR-1)拮抗剂，可以抑制血凝凝块的形成;vedolizumab用于中重度克罗恩病和溃疡性结肠炎(UC);达巴万星用于急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)，是首个也是唯一一个获批用于ABSSSI治疗的双剂量方案的静脉注射(IV)抗生素。
六月份批准的新药：磷酸泰地唑胺、efinaconazole。磷酸泰地唑胺用于急性细菌性皮肤和皮肤组织感染(ABSSSIs);efinaconazole用于灰指甲，是首个外用三唑类抗真菌药物。
七月份批准的新药：Belinostat、Tavaborole、idelalisib、olodaterol。Belinostat用于侵袭性非霍奇金淋巴瘤(NHL)，这是自2009年以来第三种获准用于这一罕见的NHL治疗型的药物;Tavaborole用于趾甲真菌感染;idelalisib用于趾甲真菌感染，是首个用于治疗趾甲感染的氧硼戊环(oxaborole)类抗真菌药物;olodaterol用于慢性阻塞性肺病(COPD)。
八月份批准的新药：empagliflozin、oritavancin、suvorexant、聚乙二醇干扰素β-1a、eliglustat。Empagliflozin用于2型糖尿病;oritavancin用于急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSIs)，该药是FDA批准用于ABSSSIs治疗的首个和唯一一种单剂量治疗方案的抗生素;suvorexant用于睡眠障碍是首个获批的食欲素受体拮抗剂;聚乙二醇干扰素β-1a用于复发性多发性硬化症(MS);eliglustat用于1型戈谢病。
九月份批准新药：pembrolizumab、naloxegol、dulaglutide。Pembrolizumab用于晚期或不可切除黑色素瘤，是FDA批准的首只人程序性死亡受体-1(PD-1)类药物;naloxegol用于阿片诱发性便秘;dulaglutide用于2型糖尿病。
十月份批准的新药：sofosbuvir/ledipasvir、netupitant/palonosetron hydrochloride、sulfur hexafluoride lipid-type a microspheres、nintedanib和pirfenidone。 sofosbuvir/ledipasvir用于基因1型的丙型肝炎(HCV)感染;netupitant/palonosetron hydrochloride用于癌症化疗患者的恶心及呕吐;sulfur hexafluoride lipid-type a microspheres用于超声波心动图左心室浑浊;nintedanib和pirfenidone用于特发性肺纤维化。
十二月批准的新药：blinatumomab、finafloxacin、ceftolozane/他唑巴坦、olaparib、ombitasvir/paritaprevir/dasabuvir、帕拉米韦、nivolumab。Blinatumomab用于染色体阴性前B细胞急性淋巴细胞白血病(B-细胞ALL);finafloxacin用于急性外耳道炎;ceftolozane/他唑巴坦用于复杂腹内感染(cIAI)和复杂性尿路感染(cUTI);olaparib用于有缺陷的BRCA基因晚期卵巢癌治疗;ombitasvir/paritaprevir/dasabuvir用于基因1型慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染，包括晚期肝硬化;帕拉米韦用于流感感染;nivolumab用于晚期黑色素瘤。
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